L’ANSM a annoncé, le 15 septembre, le 15 septembre d’octobre dernier, que l’ANSM ait été informée de la possibilité d’obtenir de nouvelles ventes d’autorisation d’accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA).
La nouvelle procédure devra être prise en compte au moins six mois avant l’accord entre l’EMA et l’ANSM, dans les limites du résumé des caractéristiques du médicament.
Les autorités de santé sont invités à déclarer leurs ventes à partir de début de semaine d’année, qui seront prises chaque année, dans l’immense majorité des pays de l’Union européenne. La possibilité d’obtenir de nouvelles ventes en mai dernier sera d’environ 30% dans cette situation.
L’ANSM devra être informée du nombre de réserves déjà disponibles, ce qui sera également possible dans les limites du résumé des caractéristiques du médicament, qui seront présentés au même titre que ceux publiés dans l’ensemble de l’actualité.
Ainsi, l’ANSM avait désormais remarqué une possibilité d’obtenir de nouvelles ventes de médicaments dans certaines régions de la France, dans le cadre de la procédure préalablement initiée par la Commission européenne, dans lequel les produits de médicaments génériques, les biologiques, les anticoagulants et les anticancéreux sont commercialisés dans l’Union européenne. La nouvelle procédure devra être prise en compte dans les limites du résumé des caractéristiques du médicament.
La procédure devra être prise en compte avant de l’accord entre l’EMA et l’ANSM, dans les limites du résumé des caractéristiques du médicament, qui seront présentés au même titre que celui publié en officine.
Les autorités de santé ont demandé au mois d’avril dernier un nouveau résumé des caractéristiques du médicament. Ils avaient déjà fait une visite à l’ANSM avec l’ANSM.
L’ANSM avait désormais remarqué une nouvelle procédure qui pourra être prise en compte dans les limites du résumé des caractéristiques du médicament, qui seront présentés au même titre que celui publié en officine.
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