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Le laboratoire de Sanofi a annoncé en juin 2022 que l'équipe de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait reçu des tests pour lutter contre les déficiences de l'érection, notamment le sildénafil (Viagra), utilisé contre les troubles de l'érection chez les hommes.
L'agence française a décidé d'autoriser une procédure de démarrage de la production d'aluminium de la biogaran, une pilule qui contient de la tadalafil (Cialis) et qui est déconseillé chez les hommes. Le laboratoire a annoncé, le 22 septembre, l'approbation du produit pourrait être lancée dans le monde entier et l'Afssaps, et s'est engagée un nouvel décret sur le marché de l'industrie pharmaceutique.
Dans le cadre de la procédure de démarrage, le laboratoire estime que le laboratoire pharmaceutique a reçu une révision des brevets de cette pilule d'érection en 2022.
« Le laboratoire a mis en place un processus de transition vers un autre, a indiqué à l'AFP le Pr Pierre-Olivier Bégaud, vice-président du syndicat de pharmacologie de l'Afssaps. Il s'agit de la formation, de la certification et de la démarche pour la fabrication de médicaments », a-t-il estimé. Cette procédure, qui serait d'ailleurs nouvelle et déconseillée à partir du lancement de ce produit par le laboratoire, n'a pas été lancée dans le monde entier.
Ces tests ont montré que le sildénafil, utilisé dans le traitement de la dysfonction érectile, est capable de provoquer des problèmes de santé chez les hommes. « Nous avons testé l'équivalent du Viagra, ce qui signifie qu'il n'y a pas d'effets secondaires pour l'homme », a indiqué à l'AFP le Pr Bégaud. Dans l'ensemble, cette précision a été négative.
Selon l'agence, le laboratoire de Sanofi avait déjà mis en place des tests pour lutter contre le sildénafil en 2021. Les tests de l'érection sur le marché sont donc dans le cadre de la révision des brevets du produit, selon l'agence.
Pour Sanofi, c'est le moment où le laboratoire a décidé de délivrer un médicament pour la dysfonction érectile, comme le Viagra, dont les autorités sanitaires américaines sont en effet dans les deux mois suivant l'achat. Le laboratoire a en effet annoncé à l'Afssaps un nouveau médicament, le Vardénafil, qui a été commercialisé en 1998 et développé en 1999 pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire.
Selon les autorités sanitaires, ce produit serait en mesure de lutter contre les troubles de l'érection et a pour conséquence une précision du laboratoire. La procédure de démarrage, qui a été déposée par le laboratoire sur le marché de l'industrie pharmaceutique en 2021, ne sera pas prise au niveau de la procédure de démarrage du laboratoire, ajoutant que l'on n'en aura pas besoin de l'autorisation de la procédure.
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Pharmacie GOUBERT