ANSM - Mis à jour le : 07/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 1g/5 ml, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline................................................................................................................................. 1 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Excipients à effet notoire :
Chaque goutte contient 0,9 % (m/m) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN est indiqué dans le traitement de certaines infections à germes sensibles. L'utilisation concomitante de ce médicament peut entraîner une légère augmentation des saignements vaginaux (vaginites), une irritation de l'anus et/ou une dépression. L'utilisation d'amoxicilline/acide clavulanique dans les infections à germes sensibles est déconseillée chez les patients présentant une sensibilité différente à l'acide clavulanique ou aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
A titre indicatif, la dose recommandée est de 1 g par prise. Pour les infections bactériennes, la dose sera adaptée en fonction des résultats microbiologiques.
Enfants et adolescents (> 18 ans)
Enfants et adolescents (> 15 ans)
Insuffisance hépatique
Les patients insuffisants hépatiques doivent être informés que, pour une insuffisance hépatique, une dose initiale de 1 g par prise suffit.
Populations particulières
Le tableau clinique est similaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.1).
Insuffisance rénale
La posologie est adaptée individuellement en fonction des antécédents de patients et de l'état de la fonction hépatique. La durée du traitement sera la même chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (voir rubrique 4.4).
L'ESSENTIELL’importance de la qualité des médicaments peut constituer un facteur important dans l’utilisation de la gamme de médicaments.
L’utilisation de ces médicaments est importante pour des raisons physiques et cliniques, notamment leur utilisation dans certaines maladies, telles que l’arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou les cancers de la prostate. L’industrie pharmaceutique a déjà entrepris le maintien de l’intérêt dans l’industrie de la pharmacie. Des essais cliniques et des analyses cliniques ont montré que la pharmacie de l’industrie pharmaceutique est en mesure d’établir des résultats, notamment de nombreuses questions de qualité. La pharmacie de l’industrie pharmaceutique de la pharmacie de la pharmacie de l’industrie de la pharmacie est un excellent endroit pour seulement les professionnels de la santé, et il a également été reconnu comme une excellente base de données de bonne qualité pour les patients.
Ce qui ne veut pas dire que les médicaments peuvent avoir des interactions entre ces médicaments, les médicaments doivent être utilisés avec prudence et avec un approbation thérapeutique appropriée. Des études ont montré qu’une certaine quantité de médicaments pourrait être inefficace dans la prise en charge des médicaments contre l’arthrite et le cancer, et une étude a évalué l’efficacité de médicaments de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) dans les médicaments contre l’arthrite. Cette étude a révélé qu’un certain nombre de médicaments contre l’arthrite, dont le célèbre AINS, a un effet similaire sur la prise en charge des médicaments contre l’arthrite chez des patients adultes. De plus, la majorité des études d’essais cliniques ont montré que ces médicaments étant plus efficaces dans le traitement des médicaments contre l’arthrite, ils peuvent être prescrits par un médecin spécialiste. Des études cliniques ont montré que ces médicaments étant plus efficaces dans le traitement de l’arthrite, ils peuvent être utilisés par des patients adultes et adolescents qui ont un métabolisme à l’intérieur de l’organisme.
Au Canada, la pharmacie de l’industrie pharmaceutique de la pharmacie de l’industrie de la pharmacie de la pharmacie de l’industrie de la pharmacie de la pharmacie de l’industrie de la pharmacie de la pharmacie est un excellent endroit pour la santé, mais il a également été reconnu comme une excellente base de données de bonne qualité pour les patients. Cette étude a révélé que des patients adultes et des adolescents qui ont un métabolisme à l’intérieur de l’organisme avec une prise en charge médicamenteuse ont une faible capacité d’augmenter leur activité physique et mentale.
Date de dernière modification : 23 juin 2022
Cet article traite des questions relatives à la délivrance d'une AMM et aux conditions d'obtention de l'AMM.
Il ne s'agit pas de recommandations officielles du Ministère de la Santé. Les informations proposées ne sauraient se substituer à l'avis d'un professionnel de santé compétent ou du guide des médicaments.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Haute Autorité de santé (HAS) définissent des recommandations de bonnes pratiques de dispensation. Les médicaments bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) doivent faire l'objet d'une dispensation au sein de structures autorisées à réaliser les activités de dispensation (pharmacies, dermatologues, laboratoires pharmaceutiques).
Les conditions d'obtention de l'AMM sont fixées par les articles L.5121-13 et R.5121-73 du Code de la santé publique. Le dossier d'AMM comporte les éléments suivants :
Dans un souci de simplification, les textes réglementaires ne distinguent pas la dispensation de médicaments en officines et celle en pharmacie hospitalière. Les médicaments autorisés en pharmacie hospitalière ne peuvent donc être dispensés que dans les officines hospitalières. Néanmoins, les médicaments autorisés en pharmacie hospitalière sont dispensés dans les officines hospitalières par le biais de conventions conclues entre les structures de dispensation et les pharmacies hospitalières.
L'autorisation de dispensation d'un médicament par une structure de dispensation n'est pas conditionnée à la détention de l'AMM.
Les pharmacies hospitalières sont autorisées à délivrer des médicaments non remboursables (AMM) en dehors du cadre de leur mission, à l'exception de celles délivrant des médicaments qui ne sont pas inscrits à la LPPR en raison de la nécessité d'une AMM.
Le présent document reprend la réglementation concernant la délivrance de médicaments dans le cadre d'une structure de dispensation, en distinguant les dispensations en officine et les dispensations en pharmacie hospitalière. Il reprend les modalités de délivrance des médicaments inscrits à la LPPR, celles de délivrance des médicaments non remboursables et les modalités de délivrance des spécialités pharmaceutiques en cas d'autorisation temporaire d'utilisation (ATU). Il est destiné aux pharmaciens titulaires d'officine.
Les dispensations en officine sont réalisées exclusivement par les pharmaciens titulaires d'officine et sont soumises aux conditions suivantes :
Il existe deux types de dispensations en officine :
Il n'est pas possible de dispenser des médicaments non remboursables en officine de manière systématique. Cela est soumis à l'autorisation de dispenser délivrée par l'ANSM et dépend de la structure de dispensation et de l'activité de dispensation de la structure.
La dispensation à la demande peut se faire dans le cadre d'une activité annexe à la structure de dispensation autorisée par l'ANSM (pharmacie hospitalière, pharmacie à usage intérieur).
La dispensation à la demande avec présentation de l'ordonnance peut être réalisée par les pharmacies hospitalières (pharmacie des hôpitaux) et les pharmacies à usage intérieur (PUI) dans le cadre de leur activité de dispensation.
Les dispensations à la demande peuvent être réalisées dans le cadre d'un partenariat avec une structure de dispensation externe à l'officine (pharmacie hospitalière, pharmacie à usage intérieur, PUI).
Les dispensations en pharmacie hospitalière sont réalisées exclusivement par les pharmaciens titulaires hospitaliers et sont soumises aux conditions suivantes :
Il n'existe pas de possibilité de dispenser de manière systématique des médicaments non remboursables en pharmacie hospitalière.
La dispensation des médicaments non remboursables est réalisée dans le cadre d'une activité annexe, hors les officines hospitalières, et dans le cadre de la participation d'un pharmacien hospitalier à une structure de dispensation externe à l'officine (pharmacie hospitalière, pharmacie à usage intérieur, PUI).
Les pharmacies hospitalières sont autorisées à délivrer des médicaments non remboursables en officine dans le cadre de leur activité de dispensation.
Les spécialités pharmaceutiques sont dispensées exclusivement par des pharmaciens titulaires d'hôpitaux et des pharmaciens titulaires de PUI autorisés à dispenser des médicaments non remboursables en officine.
Les pharmacies hospitalières sont autorisées à délivrer des spécialités pharmaceutiques en pharmacie hospitalière dans le cadre de leur activité de dispensation.
Ce document est destiné aux pharmaciens titulaires d'officine. Il n'est pas destiné aux étudiants en pharmacie ou aux étudiants en médecine. Il est fourni à titre informatif et n'a pas de valeur officielle.
La structure de dispensation est définie par l'article R.5121-14 du Code de la santé publique. Il s'agit d'une association ou d'une société de pharmaciens titulaires qui assurent la dispensation des médicaments, produits et dispositifs médicaux dans une structure de dispensation autorisée à le faire. La structure de dispensation est tenue par une convention entre les pharmaciens titulaires d'établissements de santé publics ou privés, les pharmaciens d'officine et la structure de dispensation autorisée. La convention détermine les conditions de réalisation de l'activité de dispensation de l'établissement et les modalités de dispensation des médicaments et produits pharmaceutiques au sein de la structure de dispensation autorisée.
Les structures de dispensation sont autorisées à délivrer des médicaments dans le cadre d'une activité annexe, hors les officines hospitalières.
Les structures de dispensation doivent avoir obtenu l'autorisation de dispensation délivrée par l'ANSM et dépendent de la structure de dispensation et de l'activité de dispensation.
Le Code de la santé publique prévoit différentes formes d'organisation des structures de dispensation des médicaments en fonction de la nature de l'activité de dispensation.
Ces différentes formes d'organisation sont détaillées dans le tableau suivant :
Type d'organisation | Structure de dispensation autorisée |
Les pharmaciens titulaires et leurs adjoints assurent la dispensation des médicaments | |
Les pharmaciens titulaires et leurs adjoints dispensent les médicaments et produits pharmaceutiques dans les structures de dispensation autorisées par l'ANSM | |
En application de l'article L.5121-14 du Code de la santé publique, les structures de dispensation sont autorisées à délivrer les médicaments dans le cadre de la dispensation de médicaments inscrits à la LPPR et ceux qui ne sont pas inscrits à la LPPR en raison de la nécessité d'une AMM. Les structures de dispensation ne dispensent pas de manière systématique de médicaments non remboursables.
L'amoxicilline est un antibiotique bactéricide de la famille des pénicillines. Il est utilisé pour traiter ou prévenir les infections bactériennes de la peau, des sinus, de l'appareil urinaire, des amygdales, des pharyngites et des bronchites. Le médicament augmentin est utilisé chez les enfants pour combattre la maladie du charbon. Le médicament peut également être utilisé pour traiter certaines infections bactériennes comme les infections des os et des articulations. Lorsqu'un enfant a une infection virale ou bactérienne, l'administration d'amoxicilline peut entraîner une réaction grave dans le corps.
Les médicaments peuvent être achetés sans ordonnance en ligne ou en ligne. Il existe également de nombreux sites Web qui vendent de l'amoxicilline. Les principaux effets secondaires comprennent les maux de tête, les rougeurs de la peau, les douleurs articulaires, les troubles digestifs et la diarrhée. Pour plus de détails, consultez votre médecin.
Les médicaments à éviter peuvent être achetés en ligne et sont livrés à votre porte. Il est donc important de consulter un professionnel de la santé avant de prendre un médicament. Si vous prenez des médicaments pouvant affecter votre fertilité, il est important de consulter votre médecin. Ce dernier peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Le médicament ne doit pas être pris par les femmes qui allaitent ou qui allaient, ainsi que par les personnes âgées ou qui souffrent de maladies rares mais potentiellement graves. L'amoxicilline peut également être achetée en ligne, sans ordonnance, et elle est généralement indiquée pour les enfants de plus de 2 ans ou lorsqu'il est utilisé en complément de l'hygiène de vie. Les médicaments de ce type sont également généralement utilisés pour traiter les infections suivantes.
Le médicament a été développé et approuvé par la FDA en 1998. Les médicaments pouvant être achetés en ligne, ils peuvent être livrés à votre porte et se déposent dans un contexte de problème. Les médicaments pouvant être utilisés pour traiter les infections telles que les infections de la peau, les infections du rein, des oreilles et des voies urinaires, peuvent être utilisés sous forme de comprimés ou de gélules. Les médicaments peuvent être achetés en ligne et sont généralement livrés à votre porte. Les médicaments de ce type sont également utilisés pour traiter les infections des voies urinaires et des voies génitales.
Les médicaments pouvant être achetés en ligne sont généralement utilisés pour traiter des problèmes éprouvés.
Pharmacie GOUBERT